截至目前,全球目前共批准上市了7款SGLT-2抑制剂,其中托格列净、鲁格列净、伊格列净仅在日本获批。统计3个最受关注的SGLT-2抑制剂(默沙东埃格列净销售额未披露)可发现,SGLT-2抑制剂药物的市场规模已经超过29亿美元。
从具体品种的增长趋势上看,卡格列净由于遭受安全警告最多,2018年终于是丢掉了SGLT-2领域的头把交椅,而且份额逐年萎缩。Forxiga已经在欧盟和美国获批作为饮食和运动的辅助疗法用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,并且在临床研究中证实具有减轻体重、降低血压、降低心血管事件风险的额外获益,销售业绩增长势头良好。
Forxiga作为胰岛素辅助疗法用于1型糖尿病患者的上市申请在日本和美国也已经提交,预计分别在2019上半年和2019年可以获得结果。3月22日,赛诺菲/Lexicon联合开发的SGLT-1/2双重抑制剂sotagliflozin用于治疗1型糖尿病的上市申请被FDA拒绝,具体原因未披露,不过sotagliflozin针对这个适应症在欧盟的上市申请已经获得CHMP肯定推荐,正式审批结果要等到今年下半年做出。
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